Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkanlığı, 2012 yılında tıbbi cihaz ve kozmetiklere yönelik çok sayıda piyasa gözetimi ve denetimi gerçekleştirdi.

Geçen yılın ilk yarısında 916 tıbbi cihazın incelendiği denetimlerde 22 cihaz güvensiz bulunmuş, 11'inin teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edilmişti. Aynı dönemdeki denetimlerde incelenen 500 kozmetikten de 15'i güvensiz, 55'i teknik düzenlemeye aykırı bulunmuştu.

Yılın ikinci yarısında denetimler sürdü

Sağlık Bakanlığı, tıbbi cihaz ve kozmetiklerden kaynaklanan ölüm, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan, hayvan ve çevre sağlığını korumak amacıyla 2012'nin ikinci yarısında ise çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen ürünlere yönelik denetimlerini sürdürdü.

Denetlenen 899 tıbbi cihazdan 48'i güvensiz, 7'si teknik düzenlemeye aykırı bulunarak firmalara toplam 695 bin 959 lira ceza verildi.

Denetlenen 876 kozmetiğin de 4'ünün güvensiz, 29'unun teknik düzenlemeye aykırı olduğu saptanarak toplam 551 bin lira para cezası uygulandı.

Böylece Sağlık Bakanlığı'nın 2012 yılındaki tıbbi cihaz ve kozmetik denetimlerinde güvensiz bulanan toplam 89 ürünle ilgili firmalara 1 milyon 790 bin 820 lira para cezası verildi.

Sağlık Bakanlığı'nın denetimlerinde güvensiz bulunan tıbbi cihazların listesi şöyle:

ÜRÜN ADI	LOT	MENŞEİ
Mega Plus Acrylic Teeth	ürünlerin tamamı	Türkiye
Bio-Flon Iv Kanül 22 G (0.9 Mm*25 Mm	321110 Parti Nolu	Hindistan
Jintong Kan Basıncı Düzenleyici Bileklik	Jintong Kan Basıncı Düzenleyici Bileklik Tüm Ürünleri	Çin
Way2gene Marka Hdv Nükleik Asit Saptama Kiti	Ürünlerin Tamamı	Almanya
Tachosil İlaçlı Sünger	Ürünlerin Tamamı	Avusturya
Iv Flon Markalı, "Iv Flon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli 22g 0.9x25 Mm 33 Ml/Min	1202013	Hindistan
Iv Flon Markalı, "Iv Flon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 20g 1.1x32 Mm 62 Ml/Min	1202030	Hindistan
Iv Neo Alpha Markalı, Iv Neo Alpha Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portsuz 26g 0.6x19 Mm 15 Ml/Min	1204025	Hindistan
Iv Neo Markalı, Iv Neo Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portsuz 24g	1204025	Hindistan
Wellmed Markalı, Wellcath X Plus Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 16g 1.8x45 Mm 180 Ml/Min	10063	Hindistan
Bıçakcılar Markalı, B-Cat Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min	13020212	Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül Kanatlı Enjeksiyon Portlu Radyoopak 22 G	14140512	Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Dk	14250611	Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min	14690312	Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat Iv Kanül 24 G	15320311	Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 22 G 1" (0.9x25 Mm) 32 Ml/Dk	15550411	Türkiye
Bıçakcılar Markalı, Bıçakcılar Iv Kanül Kanatlı Enjeksiyon Portlu Radyoopak Fep 24 G 3/4 (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min	19920612	Türkiye
Wellmed Markalı, Wellcath X Plus Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min	11427	Hindistan

Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 22gx1 - 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml/Min	251-1012022	Türkiye
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 24gx3/4 - 0.7 Mmx19 Mm) 22 Ml/Min	285-1108113	Türkiye
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 22gx1- 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml/Min	323-1207011	Türkiye
Prımaflon Markalı, Primaflon Iv Kanül 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml/Dk	1109007	Hindistan
Prımaflon Markalı, Primaflon Iv Kanül 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml/Dk	1112035	Hindistan
Mediflon Markalı, Mediflon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Ptfe Radyoopak 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min	10929 A	Hindistan
Polymed Markalı, Polyflon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu Radyoopak 18g/45 Mm, 1.3 Mm 95 Ml/Min	34688e	Hindistan
Polymed Markalı, Polysafety Korumalı Iv Kanül 22 G (0.9x25 Mm) 36 Ml/Dk	3079011f	Hindistan
Promed Markalı, Promed 2 Iv Kanül Portlu Ve Kanatlı 20g 1.1x33 Mm 61 Ml/Min	14k36725	Hindistan
Bıo-Med Markalı, Neo-Kath Iv Kanül 26 G (0.6x19 Mm) 19 Ml/Min	351110	Hindistan
Dxflon Markalı, Dxflon Iv Kanül 20 G (1.0x33 Mm) 54 Ml/Dk	1587	Hindistan
Dxflon Markalı, Dxflon Iv Kanül 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml/Dk	1604	Hindistan
Plusmed Markalı, Plusmed Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml/Min	080810	Hindistan
Uydumed Markalı, Uydumed Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Ptfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min	1915/A055	Hindistan
Foreks 22 Fr 3 Yollu Foley Sonda	20110211	Çin
Roymed8 Fr 2 Yollu Foley Sonda	20080906	Çin
Ayset Enjektör0,80*38 Ebatlı	2010 Üt 408 Lot No	Türkiye
Aymed	110905	Türkiye
Hda Surgıcal Sutures	90423	Belçika
Katsan Katküt	246	Türkiye
Euro Suture	1005106	Çin
Euro Suture	1102031	Çin
Boz	811046	Türkiye

Boz	110053	Türkiye
Ruschmed	0 3	Almanya
Sentıa Santral Venöz Kateter 3 Lümenli 7 Fr 20 Cm	2011-09-125	Türkiye
Bıçakçılar Marka Kanül	24 G ¾ İnç (0.7mm X 19mm X 20ml/Dk)Lot:15341211 Parti	Türkiye
Maviset Marka İnfüzyon Seti 21g	20101202	Çin
Echo Boşaltmalı Hemowac	Hemowac 12f-400cc Drenaj Sistemi04-11-04 Seri Nolu	Hindistan
Bioflon	Bio-Med Iv Kanül 541009	Hindistan

Sağlık Bakanlığı'nın denetimlerinde güvensiz bulunan kozmetik ürünlerin listesi ise şöyle:

ÜRÜN ADI	LOT	MENŞEİ
Uber Longlash Mascara	UB0401201101040	Türkiye
İksir 15 masaj kremi	043	Türkiye
Ekvator masaj kremi	043	Türkiye
Gülnur Kozmetik Gül Özlü Saç Şampuanı

Bakanlık 52 ürünü daha teşhir etti

Sağlık Bakanlığı, sağlıksız olduğu belirlenen 52 ürünü daha teşhir etti. Bakanlık daha önce isimleri açıklanan 37 ürünle sayıları 89'u bulan insan sağlığına zararlı tıbbi cihaz ve kozmetikler için toplam 2 milyon lirayı bulan ceza kesti

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkanlığı, 2012 yılında tıbbi cihaz ve kozmetiklere yönelik çok sayıda piyasa gözetimi ve denetimi gerçekleştirdi.