Türkiye Büyük Millet Meclisi Genel Kurulu'nda kabul edilen “Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun” ile sağlık alanına yönelik birçok yeni düzenleme yürürlüğe girdi.
Yeni kanuna göre, sahte tıbbi cihazları piyasaya sürenler, bulunduranlar veya hizmete sunanlara 1 milyon liradan 10 milyon liraya kadar idari para cezası uygulanacak. Tıbbi cihazların Bakanlık izni dışındaki satış, reklam, dağıtım, pazarlama faaliyetlerinde bulunanlar ile teknik servis hizmeti sunanlara 500 bin liradan 5 milyon liraya kadar para cezası verilecek.
Özel sağlık kuruluşlarına yönelik de düzenlemeler getirildi. Bu kuruluşların sağlık hizmetlerine yönelik tanıtım ve bilgilendirme sınırını aşan reklam faaliyetleri yapmaları yasaklandı. Söz konusu sınırların ihlali durumunda, 100 bin liradan az olmamak kaydıyla bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin yüzde 2'sine kadar idari para cezası uygulanacak.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, görev alanına giren ürün ve hizmetlerin denetimi kapsamında tüm gerçek ve tüzel kişiler ile kamu kurumlarından elektronik ortamda düzenlenenler dahil olmak üzere her türlü mali bilgi ve belgeyi talep edebilecek.
Sağlık Bakanlığı ve bağlı kuruluşları, sağlık bilişimi ve teknolojisi alanında kullanılan ürün ve hizmetlerin uygunluğunu belirleyecek. Bu sistemleri denetleyebilecek ve ilgili kriterleri tayin edecek.
Yeni düzenlemeyle Kamu İhale Kanunu'nda da değişikliğe gidildi. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı ve bağlı şirketlerin ürettiği tıbbi ürünlerin, kamu idareleri tarafından doğrudan alınması için yasal altyapı oluşturuldu.
Optisyenlik alanında da birçok yenilik getirildi. Optisyenlik uygulamalarına aykırı hareket edenlere 100 bin liradan 1 milyon liraya kadar idari para cezası verilecek. 5 yıl içinde tekrarlanan ihlallerde ceza 2 kat artırılacak ve 3. ihlalde meslekten 1 yıl men cezası uygulanacak.
Optisyen-gözlükçüler odaları ve Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği'ne üyelik zorunluluğu getirildi. Odaya kayıtlı olmayanlar meslek icra edemeyecek. Odaların ve Birliğin görevleri, organ yapısı ve genel kurul usulleri düzenlendi.
Ayrıca Bakanlık tarafından düzenlenen ruhsat, sertifika ve lisans işlemlerinden alınacak ücret tarifeleri belirlendi. Açık artırmayla verilecek lisansların yüzde 75'i Uluslararası Sağlık Hizmetleri A.Ş.'ye, yüzde 25'i ise genel bütçeye gelir olarak aktarılacak.
Eczane ve ecza ticarethaneleri için, 15 Mart 2025'ten önce yapılan yanlış bildirimlerin düzeltilmesi amacıyla 3 aylık süre tanındı. Bu sürede uyumsuzlukları giderenler hakkında cezai işlem uygulanmayacak.
Kanun teklifinin ardından TBMM Genel Kurulu, Türkiye ile Birleşmiş Milletler Çocuklara Yardım Fonu arasında imzalanan üç uluslararası anlaşmayı onayladı. Meclis, tatil öncesi son birleşimini yaparak 1 Ekim'de yeniden toplanmak üzere kapatıldı.